科华生物:新冠抗原检测试剂盒被列入WHO应急使用清单

2022-09-02 17:24:03

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  6月7日晚间,科华生物发布公告,近日收到世界卫生组织(英文全称“World Health Organization”,以下简称“WHO”)通知,本公司的产品“Diagnostic Kit for COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)”【中文名称:新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒(胶体金法)】,于2022年6 月6日被列入为WHO应急使用清单(英文全称“Emergency Use Listing”,以下简称“EUL”),可供其他国家和地区采购。如无特殊情况,该产品的可供采购期限为1年。公司将持续按照WHO法规和指南满足WHO EUL项目的要求。若不能满足相关条件,则产品可能面临WHO的矫正措施,包括但不限于从WHO应急使用清单合格体外诊断产品中除名。

  公司表示,上述产品被列入WHO应急使用清单,具有一定的有效期限和相应要求。鉴于新型冠状病毒疫情发展、产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因素的影响,本次事项对公司未来业绩的影响目前尚无法估计,敬请广大投资者注意投资风险。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

文章来源:上海证券报·中国证券网

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